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加杠杆炒股怎么操作 sotagliflozin Inpefa(索格列净)中文说明书|香港登越药业
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Sotagliflozin以Inpefa等品牌出售,是一种用于降低心力衰竭死亡风险的药物。它是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2 (SGLT2) 抑制剂。口服。
2019 年 4 月,欧盟批准 Sotagliflozin 用于医疗用途,商品名为Zynquista,用于治疗1 型糖尿病,2023 年 5 月,美国批准 Sotagliflozin用于降低心力衰竭导致死亡的风险。
【通用名称】
Sotagliflozin
【商品名称】
Inpefa
【英文名称】
sotagliflozin
【中文名称】
索格列净
【全部名称】
索格列净、sotagliflozin、Inpefa
【生产厂家】
Lexicon Pharmaceuticals,Inc.
【贮存方法】
储存于20°C-25°C(68°F-77°F);允许的波动范围为15°C-30°C(59°F-86°F)[见 USP 受控室温]。
【适应症】
INPEFA(索格列净)适用于降低以下成人的心血管死亡、因心力衰竭住院和紧急心力衰竭访视风险:
1、心力衰竭或
2、2型糖尿病、慢性肾病和其他心血管风险因素
【剂型和规格】
(1) INPEFA 200 mg 片剂为椭圆形、蓝色、薄膜包衣片,用黑色油墨印有“LX200”字样。
(2) INPEFA 400 mg 片剂为椭圆形、黄色、薄膜衣片,一面凹刻“2457”。
【用法用量】
1、开始INPEFA(索格列净)治疗前
开始INPEFA(索格列净)治疗前,评估容量状态,如有必要,评估血容量是否耗竭[参见警告和注意事项和特殊人群用药]。
开始INPEFA(索格列净)治疗前以及有临床指征时评估肾功能 [见警告和注意事项]。
对于失代偿性心力衰竭患者,可在患者血流动力学稳定后尽快开始给药,包括住院或紧急门诊治疗期间或出院后立即给药。
2、推荐剂量
1)INPEFA(索格列净)的推荐起始剂量为 200 mg 口服给药,每日一次,每日首次进餐前不超过1小时。
2)至少2周后,根据耐受情况将剂量上调至 400 mg 口服每日一次。必要时可将剂量下调至 200 mg [参见不良反应、警告和注意事项和特殊人群用药]。
3)整片吞服。请勿切割、压碎或咀嚼片剂。
4)如果 INPEFA 漏服时间超过6小时,则在第二天按照处方服用下一剂。
3、手术暂时中断
如果可能,在进行大手术或与长期禁食相关的程序之前,暂停INPEFA(索格列净)至少3天。当患者临床稳定并恢复经口摄入时,重新开始INPEFA(索格列净)治疗 [见警告和注意事项]。
【不良反应】
常见不良反应:
尿路感染、血容量不足、腹泻、低血糖、头晕、生殖器真菌感染
【特殊人群用药】
1、怀孕
基于显示肾脏影响的动物数据,不建议在妊娠中期和妊娠晚期使用INPEFA(索格列净)。
2、哺乳期
尚无关于人乳汁中存在INPEFA(索格列净)、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的数据。
3、儿童用药
尚未确定INPEFA(索格列净)在18岁以下儿童患者中的安全性和有效性。
4、老年人用药
不建议根据年龄改变INPEFA(索格列净)剂量。老年患者发生血容量不足不良反应(包括低血压)的风险可能增加。在≥65岁的患者中,INPEFA(索格列净)治疗组发生血容量不足不良反应的患者比例更高 [参见警告和注意事项和不良反应]。
5、肾损害
INPEFA(索格列净)的疗效和安全性研究未入组慢性肾病患者(eGFR 25~60 mL/min/1.73 m 2)或接受透析的患者。在这些研究中开始治疗后,如果 eGFR 低于15 mL/min/1.73 m 2或开始长期透析,则患者停药。
6、肝损害
在肝损伤患者的临床药理学研究中,轻度肝损伤受试者的暴露量未增加,但中度和重度肝损伤受试者的暴露量分别约为肝功能正常受试者的3倍和6倍。
轻度肝损害患者无需调整剂量。
尚未确定INPEFA(索格列净)在中度或重度肝损害患者中的安全性和疗效。不建议将INPEFA(索格列净)用于中度或重度肝损害患者。
【禁忌症】
INPEFA(索格列净)禁用于对INPEFA(索格列净)有严重超敏反应史的患者。
注:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据加杠杆炒股怎么操作,具体用药指引,请咨询主治医师。
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